A Anvisa autorizou nesta terça-feira (25) o inÃcio dos testes do soro anti-Sars-CoV-2, desenvolvido pelo Instituto Butantan. A autorização permite que Butantan inicie a aplicação do soro em voluntários da pesquisa.
Esta será a primeira vez que o soro será aplicado em humanos. De acordo com a Anvisa, a pesquisa já havia sido aprovada no dia 24 de março, mas mediante a assinatura de um Termo de Compromisso que previa a entrega de informações complementares, que ainda não estavam disponÃveis naquele momento.
A autorização foi concedida após o Butantan submeter o novo protocolo clÃnico com as adequações necessárias para que o estudo possa ser iniciado em humanos. A avaliação da proposta de pesquisa foi feita integralmente pela Anvisa, sem a participação de outras agências estrangeiras, já que as fases iniciais de testes clÃnicos do soro serão feitas apenas no Brasil.
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